L’impressionante crescita dei settori dei dispositivi medici, biomedici e sanitari negli ultimi 15 anni continua senza sosta, anche se materiali come i fluoropolimeri soddisfano la domanda sempre più impegnativa di nuovi prodotti e procedure.
In generale, i fluoropolimeri stanno progressivamente sostituendo altre plastiche nelle applicazioni mediche grazie alla loro capacità di soddisfare i requisiti fisici e di biocompatibilità dei farmaci e dei dispositivi di prossima generazione.I fluoropolimeri soddisfano una serie unica di criteri prestazionali in tali applicazioni.Questi includono biocompatibilità, potere lubrificante, sterilizzazione, inerzia chimica, un ampio intervallo di temperature di utilizzo, basso legame con le apparecchiature di processo, elevata purezza con bassi livelli di estraibili, proprietà dielettriche e certificazione USP Classe VI.
La famiglia di fluoropolimeri disponibili che soddisfano le esigenze di cui sopra comprende gradi di resina PTFE, FEP, PFA e PVDF di vari produttori di resina.Il PTFE (polimero) ha una storia consolidata di impianti per la sostituzione dei tessuti molli grazie alla sua biocompatibilità e inerzia.I produttori di resina e di prodotti a valle continuano a rispondere ai nuovi requisiti prestazionali apportando le opportune modifiche rispettivamente alla chimica della resina e alla configurazione superficiale dei prodotti.
La biocompatibilità di qualsiasi polimero è un requisito principale in qualsiasi dispositivo medico come cateteri, contenitori di biocontenimento, siringhe e suture.PTFE, FEP e PVDF sono materiali biocompatibili ben consolidati e il loro potere lubrificante e resistenza chimica li rendono il materiale preferito per prodotti come tubi multilume e altri utilizzati in procedure minimamente invasive.Il tubo per catetere in fluoropolimero multilume, ad esempio, consente ai chirurghi di eseguire più procedure utilizzando lo stesso catetere.
I fluoropolimeri, in particolare il PTFE (polimero) e il PVDF sono ampiamente utilizzati nelle membrane microporose.Le membrane, contenenti miliardi di pori di dimensioni variabili da 0,01 a 10 micron, fungono da filtri per particelle e batteri nei fluidi critici.PTFE e PVDF sono tra i pochi polimeri utilizzati per le membrane filtranti.Le superfici delle membrane polimeriche possono essere modificate per fornire proprietà di filtrazione specifiche e possono essere idrofobiche (idrorepellenti) e oleorepellenti (repellenti a olio, solventi e fluidi a bassa tensione superficiale).Le membrane in PVDF possono anche essere modificate in superficie per essere idrofile (amanti dell'acqua) per la rimozione di particelle virali nella produzione di proteine terapeutiche e anticorpi monoclonali.Le membrane per blotting in PVDF sono particolarmente adatte per l'immunoblotting a basso background (analisi western blot), nonché per l'analisi degli amminoacidi e il sequenziamento delle proteine.
Le apparecchiature accessorie, come pompe, tubi e raccordi utilizzati insieme ai dispositivi medici, devono soddisfare parametri di prestazioni e specifiche simili.Gli accessori a diretto contatto con i fluidi sono costruiti in fluoropolimeri come PTFE e PVDF.Ad esempio, le pompe dosatrici come le pompe a membrana sono necessarie per un flusso preciso e ripetibile, a volte per fluidi chimicamente aggressivi.Per questo motivo nella costruzione di queste pompe vengono utilizzati sia tubi in PTFE che PVDF.
Il PVDF, pur avendo un limite di temperatura di utilizzo inferiore rispetto al PTFE (polimero), ha una resistenza alla trazione relativamente elevata e un'eccellente resistenza alla permeazione a molti fluidi.Ha una densità inferiore (1,78 g/cc) rispetto ad altri fluoropolimeri (circa 2,18 g/cc).A causa di una temperatura di fusione inferiore rispetto ad altri fluoropolimeri, è più facilmente trasformabile in prodotti quali tubi, tubi, parti stampate a iniezione e pellicole.Offre un'eccellente stabilità dimensionale e ai raggi UV e sta quindi trovando nuovi usi nei mercati aerospaziale, dei sensori, della biotecnologia e della robotica.
Orario di pubblicazione: 06 agosto 2018